佳能醫療系統與日本長崎大學共同合作
    研發“新冠病毒快速檢測系統”


    ​​​​​​​【 2020 年 4 月 16 日】
    ​​​​​​​佳能醫療系統株式會社 “Canon Medical Systems Corporation”(Canon旗下子公司,以下簡稱 “佳能醫療”)宣布與日本長崎大學(Nagasaki University)共同攜手合作,聯合開發「新型冠狀病毒快速檢測系統」,並啟動進行臨床試驗。該檢測系統可在 40 分鐘內完成檢測新冠病毒,與目前主流的 PCR 檢測(聚合酶鏈式反應)大約需要 4 小時相比,可大幅縮減檢測時間。

    佳能醫療系統與長崎大學兩者共同參與由日本國立研究機構“日本醫療發展研究所”(AMED) 所主導的“新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)診斷方法相關研究”之“快速診斷檢測試劑的基礎研發專案”,並積極展開相關研究工作。此次研製的新冠病毒RNA檢驗試劑是基於榮研化學株式會社推出的 ”螢光LAMP技術”原理​​​​​​​(*1),使用佳能醫療提供的小型恆溫擴增檢測設備來檢測病毒。
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    檢測方法是對取自人的鼻部或咽部的病毒基因進行擴增,運用螢光技術發現病毒,此專案針對檢測的靈敏度、特異性和檢測效率等進行基礎驗證,以及與患者合作的臨床試驗。驗證的結果是,單次測試時間 25 分鐘內,樣本中如有15個或更多病毒基因複製的陽性樣本,即可在10分鐘左右被檢測出來。另外,檢測結果中未出現SARS的病原體“SARS-CoV”病毒,也證明了該檢測系統具有高度特異性。
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    ​​​​​​​在新型冠狀病毒疫情持續擴大下,快速判斷是否感染病毒的檢測備受關注。目前主流的 PCR 檢測方法(聚合酶鏈式反應)其檢測時間約為 4 小時,本次研發的新型檢測系統可大幅縮減檢測時間,有相同程度的靈敏度,而且包括核酸提取等預處理在內,總檢測時間可以控制在 40 分鐘以內,實現了更加快速的核酸檢測。此外,該系統設備重量輕、方便攜帶、可操作性強,適合在各地醫療場所和機場等需要快速檢測之使用。一套檢測系統每天(按8小時計算)可以檢測 224 例樣本以上。
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    ​​​​​​​到目前為止的驗證實驗中,均採取了與目前 PCR 方法相同的預處理方式(即病毒核酸提取)。但在研發階段已經證實,即使使用簡單的滅活病毒的預處理,即針對鼻咽分泌物做加熱處理(95℃,10分鐘),也可以保證以同樣的靈敏度和檢測時間檢測出病毒核酸。此次檢測系統在投入使用後還將不斷改進,包括安全性和可操作性,使該檢測系統更加簡捷。
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    ​​​​​​​佳能醫療分別在2015年和2019年向幾內亞​​​​​​​(*2) 和剛果緊急支援和供應了伊波拉病毒的快速檢測試劑盒;2018年,佳能醫療研製的茲卡病毒RNA檢測試劑“Genelyzer KIT”獲得了生產製造許可,近年來相關研發的成果廣受讚譽。
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    ​​​​​​​佳能醫療 (Canon Medical Systems Corp.) 希望透過此「新型冠狀病毒快速檢測系統」,貢獻一己之力幫助疫情的控制。未來將逐步擴大研究範圍,持續發展更有效的檢測方法以對抗傳染性疾病。
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    ​​​​​​​Canon Medical Systems Corporation佳能醫療系統https://global.medical.canon/​​​​​​​

    注釋:

    (*1). 榮研化學株式會社 (Eiken Chemical Co., Ltd.) 研發的核酸擴增技術 Loop-Mediated Isothermal Amplification (LAMP技術)
    (*2) 2015年,西非多個國家伊波拉病毒爆發,日本接受幾內亞共和國政府的邀請,由長崎大學和佳能醫療(當時名為東芝醫療)共同研發了伊波拉病毒快速檢測試劑盒,供應給幾內亞使用。

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    ​​​​​​​參考資料:​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​(英文版)